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西华县食品药品安全突发事件应急预案
2015-05-07 11:17:08   来源:   

第一章  总则
 

    一、目的
    为建立健全应对突发食品药品安全事故(以下简称安全事故)的救助体系和运行机制,有效预防、及时控制和减少突发安全事故的危害,保障公众身体健康与生命安全,维护正常的社会秩序,促进我县经济发展和社会稳定,特制定本预案。 
    二、编制依据
  本预案根据《突发公共卫生事件应急条例》、《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》、《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》和《安徽省人民政府关于进一步加强食品安全工作的决定》等法律法规和文件制定。
  三、工作原则
  按照“全县统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的食品、药品、医疗器械安全工作机制,坚持“预防为主,常备不懈;统一领导,分级负责;条块结合,以块为主;资源整合,信息共享;依法处置,科学规范;反应及时,措施果断;部门协调,公众参与”的工作原则,对可能引发的安全事故,做到早发现、早报告、早控制。
  四、适用范围
    在我县行政区域范围内的食物(食品)种植、养殖、生产加工、包装、仓储、运输、流通、消费等环节中发生食源性疾患,造成社会公众大量病亡或者可能对人体健康构成潜在的重大危害,并造成严重社会影响的食品安全事故,以及在药品、医疗器械的生产、经营、使用等环节因药品、医疗器械质量引发的安全事故适用本预案。

 

第二章  组织机构与职责

    一、应急处理指挥机构及其职责
    (一)县应急处理指挥部
    1、成立
  成立县食品、药品、医疗器械安全事故应急指挥部(以下简称县应急指挥部),在县突发公共事件应急处置工作协调委员会(以下简称县应急委)的领导下开展工作,负责对全县安全事故应急处理工作的统一领导和指挥。一般情况下由县政府分管副县长兼任总指挥长,副总指挥长由县政府办公室联系副主任、县食药监局局长担任,指挥部成员由县级有关部门和单位的负责人担任。指挥部办公室设在县食药监局。
  2、组成
    县应急指挥部成员单位根据安全事故的性质和应急处理工作的需要确定,由县委宣传部、监察局、法制局、发改委、经委、教育局、公安局、财政局、农委、卫生局、商务局、工商局、质监局、食药监局、粮食局等组成。
    3、职责
   (1)领导、组织、协调事故应急救援工作;
   (2)负责事故应急救援重大事项的决策;
   (3)负责发布事故的重要新闻信息;
   (4)审议批准县应急指挥部办公室提交的应急处理工作报告等。  
   (二)县应急处理指挥部成员单位职责
  县委宣传部 负责制定新闻报道方案及对外口径,组织、协调安全事故的新闻报道,对互联网新闻信息的管理以及有害信息的封堵工作。
  县监察局 负责对各乡镇人民政府、有关部门及其工作人员履行职责的情况进行监督检查,对事故调查处理工作进行监督,严肃追究有关责任人的责任。
    县政府法制局 负责食品药品安全方面规范性文件的审查。
  县发改委 负责食品、药品、医疗器械安全事故应急救援体系建设的投资保障和事故灾难应急救援项目的审查、备案或转报以及项目建设的监督管理,参与事故后的有关恢复工作。
  县教育局 负责协助有关部门对学校食堂、小卖部、学生在校营养餐以及饮水、饮奶造成的食品药品安全事故原因进行调查以及组织应急处理工作。
  县公安局 负责组织、指导、协调食品、药品、医疗器械安全事故涉嫌犯罪案件的侦查工作,维持事故应急响应状态下的治安秩序,负责调查处理食物投毒事件。
  县财政局 负责食品药品安全事故应急救援资金保障及管理。
  县农委 负责组织对农产品质量安全事故的调查,依法开展对农产品质量安全事故的处理和相关技术鉴定等工作。
  县商务局 负责组织协调食品安全事故应急救援所需物资的组织、供应,参与生猪屠宰加工环节和流通领域中食品安全事故的调查处理。
  县卫生局 按照《食品卫生法》、《突发公共卫生事件应急条例》负责突发食物中毒的应急响应及病员救治,依法对食物中毒事故进行调查、事故处理和相关技术鉴定等工作;相关医疗器械放射性防护的安全事故的调查处理和相关技术鉴定等工作。
  县工商局 依法开展食品流通环节造成食品安全事故违法行为的调查处理等工作。
  县质监局 负责对食品生产、加工环节造成食品安全事故原因调查处理、相关技术鉴定以及组织应急处理工作。
  县食药监局 负责县应急指挥部办公室日常工作,落实该办公室各项职责;拟订应急救援预案,综合监督、组织协调应急救援工作,收集信息,分析动态;组织开展应急救援宣传、教育、培训等工作;负责药品、医疗器械安全事故原因的调查处理和技术鉴定工作。
  县粮食局 负责组织对粮油质量安全事故的调查,依法开展对粮油质量安全事故的处理和相关技术鉴定等工作。
  (三)县应急处理指挥部办公室
  1、组织
  应急指挥部办公室是指挥部下设的日常办事机构,主任由县食药监局局长兼任,副主任由县食药监局分管副局长和相关部门分管负责人担任,工作人员由县食药监局及相关部门抽调。
    2、职责
   (1)贯彻落实县应急指挥部的各项部署,组织实施事故应急处置工作;
   (2)检查督促各地、各部门做好各项应急处置工作,及时有效地控制事故,防止蔓延扩大; (3)研究协调解决事故应急处理工作中的具体问题;必要时决定采取有关控制措施;
   (4)向县政府、县应急指挥部及其成员单位报告、通报事故应急处置工作情况;
   (5)为新闻机构提供事故有关信息,必要时接受媒体的专访; 
   (6)完成县应急指挥部交办的其他任务。
  (四)乡镇应急指挥部的成立、组成和职责
    各乡镇政府成立安全事故应急指挥部,由本级政府有关部门组成,其日常办事机构设在食品药品安全协管办。事故发生后,在上级应急指挥机构的指导和县政府的领导下,组织和指挥本地区的安全事故应急救援工作。
   (五)安全事故日常管理机构
    县食药监局负责县食品药品安全事故的日常工作。主要职责是:综合监督县级有关部门食品药品安全事故应急响应处置准备及实施情况;组织协调食品药品安全事故应急处置的相关问题;负责县食品药品安全事故信息收集、分析、报告、通报、处理工作;组织编制和修订县食品药品安全事故应急预案;组织建立和管理县食品药品安全事故应急处置专家库;指导各地实施食品药品安全事故应急预案。
    各乡镇人民政府和各食品安全综合监管部门应结合本地、本部门实际,负责本行政区域内食品药品安全事故应急救援的组织、协调、管理工作。

 

第三章  预警和预警机制

    一、监测、预警与报告
   (一)建立监测系统
  建立安全事故监测、报告网络,形成统一、科学的食品、药品、医疗器械安全信息评估和预警指标体系,加强食品、药品、医疗器械安全信息管理和综合利用,构建各部门间信息沟通平台,实现互联互通和资源共享。及时研究分析食品、药品、医疗器械安全形势,对食品、药品、医疗器械安全问题做到早发现、早预防、早整治、早解决。设立全县统一的举报电话。
  县农委、卫生局、商务局、质监局、工商局、食药监局、粮食局等部门负责职责范围内安全事故的预警、监测,承担责任范围内安全事故的监测、信息报告与管理、人员培训和技术指导等工作,以及发生在县外有可能对我县造成重大影响的事件的信息收集和上报;县食药监局负责收集汇总、及时传递、分析整理、定期发布食品、药品、医疗器械安全综合信息。县食品安全综合监管部门和县食药监局要加强对监测工作的管理和监督,保证监测质量。要建立安全事故信息报告、信息来源与分析、常规数据监测、风险分析与分级等制度,确定信息来源与程序,指定专门的部门和人员,配备必要的设备,保证安全事故信息和监测信息的畅通。
  (二)建立预警系统
  1、加强日常监管
  县农委、商务局、卫生局、工商局、质监局、食药监局、教育局等部门应当按照各自职责,加强对重点品种、重点环节、重点场所,尤其是高风险食品的种植、养殖、生产、加工、包装、贮藏、经营、消费等环节和药品、医疗器械的生产、经营、使用等环节的日常监管;建立健全食品、药品、医疗器械安全信息数据库和信息报告系统,按照安全事故的发生、发展规律和特点,认真分析对公众健康的危害程度、可能的发展趋势,及时做出预警,并保障系统的有效运行。
  2、预警预防
  县政府负责食品、药品、医疗器械安全监管的职能部门要根据食品、药品、医疗器械安全事故发生规律、特点和检验、监测、监督情况,分析对公众健康的危害程度、可能的发展趋势,及时向有关部门或社会公众发布预警;同时,接到上级有关部门、毗邻县(市)有关部门、各级政府有关部门的预警通报后,实施食品、药品、医疗器械安全预警。
  县农委负责农产品、农业投入品领域以及畜禽产品和养殖环节的食品安全预警信息。
   县粮食局负责粮油收购、储存、运输活动和政策性用粮购销活动中粮食质量及原粮卫生情况的预警信息。
  县商务局负责生猪屠宰加工环节、酒类产销环节的食品安全预警信息。
  县质监局负责食品生产加工环节的食品安全预警信息。县工商局负责食品流通环节食品安全预警信息。
  县卫生局负责食品消费环节食品安全预警信息。
    县食药监局负责药品、医疗器械产品的安全预警信息。 
    预警包括预警原因、预警依据、预警内容、预警范围、预警期限及要求。食品、药品、医疗器械安全预警的发布可通过新闻媒体、网站等方式发布。
   (三)建立通报制度
    1、部门之间通报
    有关部门接到重大食品安全事故报告后,应在2小时内向同级应急指挥部办公室通报;经应急指挥部办公室确认后,在2小时内向政府其他相关部门通报。
    2、特殊通报
    重大食品安全事故涉及港、澳、台人员或者外国人,或者食品安全事故可能影响到境外,需要向香港、澳门、台湾地区有关机构或者有关国家通报时,由县应急处理指挥部向上级指挥部报告。
  (四)建立举报制度
  任何单位和个人有权向县政府有关部门举报安全事故和隐患,以及相关责任部门、单位、人员不履行或者不按规定履行食品、药品、医疗器械安全监管职责的行为。
  县政府有关部门接到举报后,应当及时组织或者通报有关部门对举报事项进行调查处理。
  (五)建立报告制度
  县应急处理指挥部办公室应会同有关部门建立、健全安全事故报告系统。
  1、安全事故发生(发现)单位报告
  安全事故发生(发现)后,事故现场有关人员应当立即报告单位负责人,单位负责人接到报告后,应按照有关规定立即向当地政府、应急指挥部办公室报告。 
    2、下级向上级报告
    应急指挥部办公室接到安全事故报告后,应当立即向同级人民政府报告,同时向上一级应急指挥部办公室报告。
    3、责任报告单位和报告人
   (1)各乡镇人民政府、县应急指挥部办公室和政府相关单位;
  (2)从事食品种植(养殖)、生产、加工、流通的企业和单位,餐饮企业和单位,从事药品、医疗器械生产、经营、使用的企业和单位;
   (3)食品、药品、医疗器械检验机构以及学校等与食品、药品、医疗器械安全有关的单位;  
   (4)从事食品、药品、医疗器械行业的工作人员;
  (5)消费者。
  任何单位和个人对安全事故不得隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报,不得阻碍他人报告。
  4、报告时限要求
  事故发生地人民政府或有关部门应在知悉安全事故后1小时内做出初次报告;根据事故处理的进程或者上级要求随时做出阶段报告;在事故处理结束后10日内做出总结报告。
   (1)初次报告
    应当报告的信息包括事故发生的时间、地点、单位、死亡人数、事故报告单位及报告时间、报告单位联系人员及联系方式、事故发生原因的初步判断、事故发生后采取的措施及事故控制情况等。如有可能可报告事故的简要经过,直接经济损失估算等。
   (2)阶段报告
既要报告新发生的情况,也要对初次报告的情况进行补充和修正,包括事故的发展与变化、处置进程、事故原因等。
   (3)总结报告
    包括安全事故鉴定结论,对事故的处理工作进行总结,分析事故原因和影响因素,提出今后对类似事故的防范和处置建议。    

 

第四章  分级及应急响应

    一、分级
    按照突发食品、药品、医疗器械安全事故严重性和紧急程度,全县突发安全事故分为特别重大(一级)、重大(二级)、较重大(三级)和一般(四级)四个等级,颜色依次为红色、橙色、黄色和蓝色。
    一级:一次事故造成6人以上死亡或中毒人数100人以上,或事故影响范围跨越县级(或以上)行政区域,并造成严重后果的。
    二级:一次事故造成3-5人死亡或中毒人数71-100人,或事故性质恶劣,有(或有证据表明)可能造成严重社会影响的。
    三级:一次事故造成2人以下死亡或中毒人数51-70人,或虽无死亡病例报告,但事故发生在学校或全省性、全国性重要活动期间,有可能造成严重社会影响的。
    四级:一次事故造成31-50人中毒,但无死亡病例;中毒人数少于30人,但引起中毒的原因尚未查明,扩散未得到控制,中毒人数仍在增加。
    预警级别由县食药监局提出建议,报县政府批准同意,由县食药监局负责发布。
  二、安全事故的应急响应
  (一)分级响应
    按照属地管理和“谁主管、谁负责”的原则,按一般(四级)、较重(三级)、严重(二级)和特别严重(一级)四级启动相应预案:
    1、四级响应:
    一般(四级)突发事故发生后,立即启动四级响应。
    县辖区内发生食品、药品、医疗器械或者疑似食品、药品、医疗器械安全事件的,由事故发生地人民政府启动其安全事故应急预案,并在2小时内将发生食品、药品、医疗器械安全事故的单位、地点、时间、中毒人数、可疑食品、药品、医疗器械等内容向县应急指挥部报告,县安全事故应急处理指挥部根据事态进展情况决定是否启动本预案。
    安全事故发生在县直管企业和单位的,发生单位和接收食品药品中毒或者疑似食品药品中毒病人进行治疗的医疗卫生单位,应当及时向县应急指挥部办公室报告发生食品药品中毒事故的单位、地点、时间、中毒人数、可疑食物药物等内容。县应急指挥部办公室立即启动事故调查和医疗救护工作,并在2小时内将食品药品安全事故情况向县应急指挥部报告。
    2、三级响应:
    在四级响应的基础上,做好以下工作:
    县应急指挥部办公室立即组织有关人员和专家到现场调查核实,对事故的类别、性质、危害程度和波及范围进行科学评估和确认。并立即上报县应急指挥部。
    县应急指挥部立即召开紧急会议,成立临时机构,组织实施应急处理方案。
    县公安、工商、质监、卫生、商务、财政、食品药品监督、农业和相关乡镇政府等部门各司其职,做好可疑食品药品查处和人员安置工作。
    3、二级响应:
    在三级响应的基础上,做好以下工作:
    县应急指挥部立即召集工商、公安、卫生、质量监督、食品药品监督、农业等部门,组织实施各项应急处理具体措施。
    请求上级食品安全监督管理部门派遣专家指导应急处理工作。
    县卫生局根据事故处理需要调集技术人员、物资,并成立医疗专家救治小组,动员所有医疗机构做好收治病人的准备。
    4、一级响应:
    在二级响应的基础上,做好以下工作:
    各有关部门服从县应急指挥部的统一指挥,各司其职、分工协作,共同做好事故处理和中毒人员的救护工作。
    请求上级食品药品安全监督管理部门派专家指导处理工作。
  三、响应的升级与降级
  当安全事故随时间发展进一步加重,食品、药品、医疗器械安全事故危害特别严重,并有蔓延扩大的趋势,情况复杂难以控制时,应当上报县应急指挥部审定,及时提升预警和反应级别;对事故危害已迅速消除,并不会进一步扩散的,应当上报县应急指挥部审定,相应降低反应级别或者撤销预警。
  四、指挥和协调
  进入一级或二级响应后,县应急指挥部办公室及有关专业应急救援机构立即按照预案组织相关应急救援力量,配合地方政府组织实施应急救援。县应急指挥部办公室根据安全事故的情况协调有关部门及其应急机构、救援队伍和事发地毗邻县政府应急救援指挥机构、相关机构按照各自应急预案提供增援或保障,有关应急队伍在现场应急救援指挥部统一指挥下,密切配合,共同实施救援和紧急处理行动。
  现场应急救援指挥部负责现场应急救援的指挥,现场应急救援指挥部成立前,先期到达的各应急救援队伍和事故单位的救援力量必须迅速、有效地实施先期处置;事故发生地政府负责协调,全力控制事态发展,防止次生、衍生和耦合事故(事件)发生,果断控制或切断事故灾害链。发生在一些特殊领域或者跨地区、影响特别严重的安全事故,县应急指挥部认为必要时,可指派县应急指挥部办公室有关负责人组织指挥协调。
  五、紧急处置
  现场处置主要依靠本行政区域内的应急处置力量。安全事故发生后,发生事故的单位和当地政府按照应急预案迅速采取措施。
  根据事态发展变化,出现急剧恶化的情况时,现场应急救援指挥部在充分考虑专家和有关方面意见的基础上,及时制定紧急处置方案,依法采取紧急处置措施。
  跨县、影响严重的安全事故紧急处置方案,由县应急指挥部办公室提出并协调实施,影响特别严重的报县应急指挥部决定。跨市、跨领域、影响严重的安全事故紧急处置方案,报上级应急指挥部决定。
  (一)应急处置工作小组职责
县安全事故应急预案启动后,各工作小组及其成员应当根据预案规定的职责要求,服从县应急指挥部的统一指挥,立即按要求履行职责,及时组织实施应急处置措施,并随时将处理情况报告给县应急指挥部办公室。县应急指挥部办公室应当将有关事故以及处理情况及时报告给县应急指挥部。
    1、事故调查处理组
  根据事故发生原因和环节,可由县监察、公安、农业、商务、卫生、工商、质监、食药监、粮食等部门组成事故调查组或明确其中一个部门牵头负责,深入调查事故发生原因,做出调查结论;
  (1)组织协调当地政府职能部门实施救援工作,监督救援措施的落实,评估事故影响,提出事故防范意见;
  (2)依法实施行政监督、行政处罚,监督召回有毒有害食品、药品、医疗器械,严格控制流通渠道,及时移送相关案件,依法追究责任人责任;
  (3)迅速查办案件,追踪源头,惩办违法当事人,涉嫌构成犯罪的,移送司法机关处理。
  2、医疗救治组
  由县卫生行政部门负责,迅速组织开展医疗救治工作。
  3、专家咨询组
  由县食品安全综合监管部门、县食药监局和有关部门负责组织。为事故处置提供技术帮助,分析事故原因及造成的危害。
  4、综合组
  由县食品安全综合监管部门、县食药监局负责汇总信息,报告、通报情况,分析事故进展以及对外宣传。
  5、现场检测与评估组
  现场应急救援指挥部根据需要成立事故现场检测与评估小组,综合分析和评价检测数据,查找事故原因和评估事故发展趋势,预测事故后果,为制定现场抢救方案提供参考。检测与评估报告要及时上报县应急指挥部办公室和县有关部门。
  6、新闻报道组
  在县委宣传部的指导下,迅速制定新闻报道方案,及时采用适当方式组织新闻报道。在发生可能产生国际影响的重大食品、药品、医疗器械安全事故或涉外事件时,及时组织对外报道,并视情况通过县外办向我驻外有关使领馆、港澳台地区通报情况。负责受理事故发生地现场的记者采访申请和管理工作。负责互联网有关信息的监控、管理和指导,对有害信息加强封堵和删除,以正确引导舆论。对境外媒体的造谣和歪曲性报道,组织驳斥澄清。特别重大(一级)、重大(二级)安全事故发生后24小时内应向社会发布有关信息。对较重大(三级)和一般(四级)安全事故的新闻报道,由县以下新闻主管部门按以上原则进行。
  六、应急响应终结
  安全事故隐患或相关危险因素消除后,事故应急救援终结,应急救援队伍撤离现场。县应急指挥部办公室组织有关专家进行分析论证,经现场检测评价确无危害和风险后,提出终止应急响应的建议,报县应急指挥部批准宣布应急响应结束。县应急指挥部办公室根据汇总之后的应急处理工作情况报告,可向有关部门提出具体处理意见和建议。县应急指挥部办公室对食品、药品、医疗器械安全事故发生单位、责任单位的整改工作进行监督,及时跟踪处理情况,随时通报处理结果。

 

第五章 后期处置

  各乡镇政府负责组织重大食品药品安全事故的善后处置工作,包括人员安置、补偿,征用物资补偿,污染物收集、清理与处理等事项,尽快消除事故影响,妥善安置、慰问受害和受影响人员,尽快恢复正常秩序,保证社会稳定。
    一、社会救济
    民政部门根据各有关乡镇政府上报的救济申请,结合实际情况予以划拨并负责社会捐助物品、资金的发放;审计部门做好审计工作。
    二、保险
    重大食品药品安全事故发生后,保险机构及时开展应急救援人员保险受理和受灾人员保险理赔工作。

 

第六章  应急保障

    一、信息保障
县建立重大食品药品安全事故的信息技术平台,由县应急指挥部办公室负责承担重大食品药品安全事故信息的收集、分析、处理和通报等工作。
    二、人员保障
    根据应急救援工作需要,县应急指挥部办公室负责组织相关部门人员、专家参加事故处理。县、乡(镇)政府负责重大食品、药品、医疗器械安全事故应急处理中所需的医务、公安、交通等人员保障。
    三、物质保障
    县、乡(镇)政府应当建立应急物资储备制度,保障重大食品、药品、医疗器械安全事故应急处理所需设施、设备和物资,必要时申请上级有关职能部门协调解决。
    四、技术保障
    重大食品、药品、医疗器械安全事故的技术鉴定工作必须由具有相应资质条件的机构承担。县应急指挥部应建立专家库,当发生重大食品、药品、医疗器械安全事故时,由县应急指挥部统一调度,派出专家组指导工作。
    五、资金保障
    县财政局负责保障县级重大食品、药品、医疗器械安全事故应急处理资金,该资金由县财政局和县应急指挥部共同管理。县应急处理资金应列入本级财政预算,由县财政局负责保障。

 

第七章  宣传、培训和演习

    一、宣传教育
    各级、各部门应当采取多种形式、多渠道开展食品、药品、医疗器械知识健康教育,加强对广大消费者的食品、药品、医疗器械安全知识教育,提高消费者的防范意识和责任意识,正确引导消费。
    二、培训
   县重大安全事故应急处理指挥部的各级领导要定期听取食品药品监管、卫生、工商、质监、农业等食品监督部门工作情况的汇报,县食品药品监督、卫生监督和应急医疗救援队伍的各级人员要定期参加业务培训。各食品、药品、医疗器械生产经营单位要组织从业人员开展相关知识培训。
    三、演习演练
    县、乡(镇)政府及有关部门要按照“统一规划、分类实施、分级负责、突出重点、适应需求 ”的原则,采取定期和不定期相结合形式,组织开展突发重大食品、药品、医疗器械安全事故的应急演习演练。
    有关企事业单位应当根据自身特点,定期或不定期组织本单位的应急救援演习演练。

 

第八章  附则

    一、奖 励
    对有突出表现的单位和个人,政府应给予表彰和奖励:
   (一)出色完成应急任务的;
   (二)对应急工作提出重要建议,实施效果显著的;
   (三)有其他突出贡献的。
    二、处 罚
    有下列行为之一的,根据情节轻重,对直接责任人及主要责任人给予相应的行政处分,对有关单位予以通报批评;违反国家法律法规规定的,有关行政管理部门要依法予以处罚;构成犯罪的,要移送司法机关依法追究刑事责任。
   (一)未按照预案规定履行报告职责,对重大食品、药品、医疗器械安全事故隐瞒、缓报、谎报的;
   (二)未按照预案规定采取应急措施的;
   (三)对事故调查不予配合,或者采取其他方式阻碍、干涉调查的;
   (四)违抗县应急指挥部或县应急指挥部办公室命令,拒不承担应急任务的;
   (五)国家工作人员在重大食品、药品、医疗器械安全事故处置期间有玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊等行为的;
   (六)贪污、挪用、盗窃重大食品、药品、医疗器械安全事故处置工作经费和物资的;
   (七)对重大食品、药品、医疗器械安全事故处置工作造成危害的其他行为。
   (八)违反治安管理的,由公安机关按照《中华人民共和国治安管理处罚法》予以处罚。
    三、解 释
    本预案由县食药监局负责解释。
    四、施行时间
    本预案自发布之日起施行。
 

 

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